中國共產(chǎn)黨百年誕辰到來(lái)之際，上海市委決定，表彰一批上海市優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、上海市優(yōu)秀黨務(wù)工作者和上海市先進(jìn)基層黨組織。仁會(huì )生物總經(jīng)理左亞軍獲評「上海市優(yōu)秀共產(chǎn)黨員」榮譽(yù)稱(chēng)號。
左亞軍1994年1月加入中國共產(chǎn)黨，高級工程師，上海交通大學(xué)生物工程、工商管理專(zhuān)業(yè)雙碩士，曾榮獲“張江卓越人才”、“上海市五一勞動(dòng)獎?wù)隆钡葮s譽(yù)稱(chēng)號，目前擔任仁會(huì )生物總經(jīng)理兼研發(fā)負責人。
仁會(huì )生物是一家在內分泌領(lǐng)域保持領(lǐng)先優(yōu)勢的創(chuàng )新生物制藥公司，1999年成立于上海。左亞軍2002年加入公司，從研發(fā)負責人到公司總經(jīng)理，帶領(lǐng)仁會(huì )生物自主研發(fā)全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類(lèi)藥物，國家1類(lèi)新藥——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液），一舉實(shí)現中國糖尿病領(lǐng)域創(chuàng )新藥零的突破。
中國是全球糖尿病第一大國，患者人數超過(guò)1億，長(cháng)期以來(lái)卻沒(méi)有一款屬于自己的創(chuàng )新藥。左亞軍堅信誼生泰能帶給廣大糖尿病患者帶來(lái)福音，從實(shí)驗室小試到中試放大，從藥品質(zhì)量研究、臨床前安全評價(jià)到1、2、3期臨床研究，這一切的努力與堅持，就是為了我們國家能有自己的、老百姓用得起的糖尿病創(chuàng )新藥。
經(jīng)歷國家幾次藥政法規變革，幾次藥典升版，以及史上最嚴的臨床核查，左亞軍同志帶領(lǐng)公司研發(fā)團隊始終堅持不懈、攻堅克難。當貝那魯肽擴產(chǎn)工藝出現得率不高問(wèn)題時(shí)，她不僅親自深入生產(chǎn)一線(xiàn)，與生產(chǎn)人員現場(chǎng)探討關(guān)鍵工序的技術(shù)與工藝指標，還召集研發(fā)團隊與生產(chǎn)團隊的骨干，共同開(kāi)展“頭腦風(fēng)暴”、集思廣益。隨后又布置一系列有針對性地研究、試驗，逐步地將貝那魯肽生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，最終不僅提高了生產(chǎn)得率，還使擴產(chǎn)車(chē)間產(chǎn)能比設計產(chǎn)能提高一倍。
2015年7月22日，國家食藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號），被稱(chēng)為“史上最嚴”的藥物臨床試驗數據核查全面啟動(dòng)。業(yè)內人士認為，藥物臨床試驗數據核查作為藥品審評審批制度改革的重要舉措之一，其力度之大前所未有。由于貝那魯肽臨床試驗涉及十幾家醫院。因此在國家食藥監局開(kāi)展貝那魯肽臨床核查期間，左亞軍與其團隊成員，不分工作日還是休息日，經(jīng)常性地在全國各地醫院往來(lái)奔波，除了需要聯(lián)絡(luò )溝通醫院相關(guān)科室及人員等瑣碎事務(wù)外，還要對臨床核查人員提出的臨床試驗數據方面問(wèn)題進(jìn)行合理地解答。最終，左亞軍同志帶領(lǐng)研發(fā)團隊順利通過(guò)了臨床核查。
2016年底，歷經(jīng)十七年艱苦卓絕的研發(fā)里程，她帶領(lǐng)團隊完成了誼生泰項目全部研發(fā)工作，誼生泰獲得了國家一類(lèi)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文，成為全球首個(gè)全人源GLP-1藥物，實(shí)現了中國糖尿病第一個(gè)創(chuàng )新藥的規?；a(chǎn)。
因在有效性、安全性方面獨具優(yōu)勢，2018年1月誼生泰被《中國2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥，這是國產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫(xiě)入指南。誼生泰的上市打破了國外大型藥企對GLP-1領(lǐng)域內新藥的壟斷，展示了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng )新能力，并因其創(chuàng )新性榮獲2017年“第19屆中國國際工業(yè)博覽會(huì )創(chuàng )新銀獎”。2018年，誼生泰與張江其他5個(gè)一類(lèi)新藥一起，被列入張江科學(xué)城展廳創(chuàng )新藥物板塊展覽，受到習近平總書(shū)記的高度關(guān)注。
誼生泰的成功上市，離不開(kāi)上海市、浦東新區等各級政府部門(mén)的關(guān)心、支持、指導與幫助。在十余年的研發(fā)過(guò)程中，誼生泰項目獲得過(guò)許多政府項目的支持，左亞軍帶領(lǐng)研發(fā)團隊先后圓滿(mǎn)完成了國家科技部重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、上海市戰略新興產(chǎn)業(yè)重大項目、上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)轉化項目等數個(gè)國家級和上海市級重點(diǎn)科研項目。
在誼生泰項目穩步推進(jìn)期間，左亞軍始終堅持創(chuàng )新，不斷豐富公司產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，為后續產(chǎn)品發(fā)展蓄力。2016年至2018年期間，她對整個(gè)研發(fā)中心進(jìn)行了重組，建立了以篩選靶向藥物為主要工作任務(wù)的創(chuàng )新中心，先后引進(jìn)十多名博士、三十多名碩士充實(shí)研發(fā)隊伍。
左亞軍帶領(lǐng)研究團隊苦心孤詣，打造仁會(huì )生物在生物制藥領(lǐng)域的核心競爭力，形成了涵蓋藥物發(fā)現、CMC、臨床研究等創(chuàng )新生物藥研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺，為后續新藥開(kāi)發(fā)奠定了良好的技術(shù)儲備。截至2021年4月，公司共申請中國發(fā)明專(zhuān)利17項，獲得授權14項，申請國際發(fā)明專(zhuān)利101項，獲得授權52項，實(shí)現了產(chǎn)品全生命周期的專(zhuān)利布局。
仁會(huì )生物的下一個(gè)新藥，是已在國內開(kāi)展超重/肥胖適應癥III期臨床研究BEM-014，該項目獲得“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”和上海市2019年度“科技創(chuàng )新行動(dòng)計劃”產(chǎn)學(xué)研醫合作領(lǐng)域項目的支持，目前已完成全部臨床觀(guān)察，有望于2022年上市成為中國第一個(gè)減重創(chuàng )新藥物。
除了糖尿病、肥胖癥治療領(lǐng)域，在研產(chǎn)品中的BEM-050已獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)，將于近期開(kāi)展臨床試驗，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療。此外，圍繞內分泌、心血管及腫瘤三大領(lǐng)域，也在開(kāi)展一系列新蛋白分子的臨床前研究。
左亞軍曾對研發(fā)團隊說(shuō)過(guò)，人的一生做不了幾個(gè)新藥，但這個(gè)領(lǐng)域值得我們花一輩子時(shí)間去深耕。新藥創(chuàng )制利國利民，我們要盡自己所能，肩負起一家民族藥企的使命，用實(shí)干與實(shí)績(jì)，映照投身醫藥行業(yè)的那份初心。
