仁會(huì )生物立足上海國際醫學(xué)園區，以患者利益為驅動(dòng)，將研發(fā)人員與醫學(xué)專(zhuān)家們匯聚在一起，
共同探索創(chuàng )新途徑，全方位提升我們在生物制藥領(lǐng)域的科學(xué)創(chuàng )新能力。
仁會(huì )生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國際醫學(xué)園區，隸屬張江科學(xué)城?；卣嫉?8畝，于2009年建成，形成了數個(gè)高標準的原料和制劑生產(chǎn)車(chē)間，2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初，貝那魯肽注射液擴產(chǎn)項目獲批投產(chǎn)，產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關(guān)要求運行。
仁會(huì )生物研發(fā)和生產(chǎn)基地坐落于上海國際醫學(xué)園區，隸屬張江科學(xué)城?；卣嫉?8畝，于2009年建成，形成了數個(gè)高標準的原料和制劑生產(chǎn)車(chē)間，2016 年12 月正式投入商業(yè)化生產(chǎn)。2019年初，貝那魯肽注射液擴產(chǎn)項目獲批投產(chǎn)，產(chǎn)能大幅提升。生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嚴格按照中國GMP、美國FDA等相關(guān)要求運行。
產(chǎn)品質(zhì)量是奠定聲譽(yù)最堅實(shí)的基礎。仁會(huì )生物以先進(jìn)的質(zhì)量管理理念滲透進(jìn)日常管理的每個(gè)環(huán)節， 強調質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)運營(yíng)體系的穩定運行和持續提升。
我們根據ISO9001要求，建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)，逐步提高公司質(zhì)量管理的水平。
我們按照現行GMP要求，形成系統規范的文件管理體系，配備與藥品生產(chǎn)相適應的專(zhuān)業(yè)質(zhì)量人員，并定期開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。
我們在日常生產(chǎn)中，以《質(zhì)量手冊》為總原則，制定了“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針，對質(zhì)量管理體系的運行情況、藥品生產(chǎn)過(guò)程和不合格狀況實(shí)施測量、監控和分析，確保藥品質(zhì)量符合要求，并持續提升質(zhì)量水平。
產(chǎn)品質(zhì)量是奠定聲譽(yù)最堅實(shí)的基礎。仁會(huì )生物以先進(jìn)的質(zhì)量管理理念滲透進(jìn)日常管理的每個(gè)環(huán)節， 強調質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)運營(yíng)體系的穩定運行和持續提升。
我們根據ISO9001要求，建立了完善的質(zhì)量管理體系，通過(guò)形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)，逐步提高公司質(zhì)量管理的水平。
我們按照現行GMP要求，形成系統規范的文件管理體系，配備與藥品生產(chǎn)相適應的專(zhuān)業(yè)質(zhì)量人員，并定期開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。
我們在日常生產(chǎn)中，以《質(zhì)量手冊》為總原則，制定了“誠信、安全、優(yōu)質(zhì)、高效”的質(zhì)量方針，對質(zhì)量管理體系的運行情況、藥品生產(chǎn)過(guò)程和不合格狀況實(shí)施測量、監控和分析，確保藥品質(zhì)量符合要求，并持續提升質(zhì)量水平。
