近日，2024年第一批《浦東新區創(chuàng )新藥械產(chǎn)品推薦目錄》公布，包括貝那魯肽注射液（菲塑美）在內的8個(gè)創(chuàng )新藥械產(chǎn)品納入目錄。
《目錄》收納對象為2023年1月1日以后，經(jīng)國家藥品監管部門(mén)批準上市（浦東本土創(chuàng )新產(chǎn)品在美國、歐盟獲批上市的，以美國、歐盟批準時(shí)間為準）的1類(lèi)和2類(lèi)新藥，或是國家創(chuàng )新通道或特別審批程序批準上市的3類(lèi)醫療器械。由浦東新區衛生健康委員會(huì )、浦東新區科技和經(jīng)濟委員會(huì )、浦東新區市場(chǎng)監督管理局聯(lián)合遴選公布。
貝那魯肽注射液（菲塑美）于2023年7月獲得肥胖或超重適應癥的上市許可，是國內第一款獲批用于治療肥胖癥的原研藥。用于成年人的體重管理，適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。
貝那魯肽注射液（菲塑美）為仁會(huì )生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，減重三期臨床研究獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持，是全球范圍內第三款獲批的GLP-1類(lèi)減重新藥。
